Cápsula
0,25 a 5 mg
Vantagens: Mais tempo de uso no Brasil. Familiaridade dos pacientes.
Principal benefício: Segurança e eficácia comprovadas ao longo do tempo.
Personalização, qualidade e performance no tratamento da alopecia.
Minoxidil oral
Dose usual: 0,25 mg a 5 mg
O minoxidil revolucionou a terapêutica da alopecia, mostrando benefícios não apenas na terapêutica da alopecia androgenética (AGA), mas também de outros tipos de queda; destaca-se como uma abordagem inovadora e eficaz para homens e mulheres. A AGA, caracterizada pela perda progressiva de fios, tem no minoxidil oral um aliado essencial, graças à sua capacidade de promover estímulo à vascularização folicular e o crescimento de novos fios.
Randolph & Tosti, 2021
Estudos apontam que o minoxidil é eficaz na recuperação capilar, especialmente por aumentar o número de novos fios e a densidade capilar.
Shin et al., 2019
O minoxidil oral apresenta vantagem na adesão ao tratamento, minimizando efeitos locais como irritação, dermatite de contato e hipertricose facial, reações adversas muito comuns ao uso da forma tópica.
Penha et al., 2024
Além disso, a personalização da dose possibilita ajustes individualizados para seu paciente, maximizando os resultados com a terapêutica.
Pirmez & Salas-Callo, 2020
Estratégias inovadoras que incluem novas formas farmacêuticas ampliam as possibilidades e a praticidade com o tratamento, promovendo mais autoestima e bem-estar.
Rossi et al., 2012
Possíveis mecanismos envolvidos na ação do minoxidil
O minoxidil é um vasodilatador com propriedades anti-inflamatórias, interferindo na expressão de interleucinas. É capaz de induzir a via de sinalização Wnt/β-catenina; também é levantada a hipótese de que atue como antiandrogênico, impedindo a miniaturização folicular, ao reduzir a atividade dos ARs em células da papila dérmica e inibindo a ligação do DHT a esses receptores.
Pode influenciar a duração das fases anágena e telógena do ciclo capilar, intervindo com múltiplos mecanismos, sendo vantajoso na terapêutica da alopecia.
Mecanismo multialvo do minoxidil no tratamento da alopecia Figura 1 · adaptado de Gupta et al., 2021 · toque para ampliar
Minoxidil oral, substância de baixo índice terapêutico (SBIT)
O índice terapêutico (IT) é uma medida que avalia a margem de segurança de um medicamento, relacionando a dose terapêutica efetiva (DTE) à dose tóxica efetiva (DTE). Ele indica a faixa de doses em que um medicamento é eficaz no tratamento da doença, sem causar efeitos adversos significativos.
Fármacos com IT baixo possuem uma diferença mínima entre a dose terapêutica e a dose tóxica, exigindo monitoramento rigoroso para garantir segurança e eficácia. Essa métrica, calculada pela relação entre a dose tóxica (DT50) e a dose efetiva (DE50) para 50% da população, ressalta a necessidade de cuidados especiais no preparo de medicamentos com baixo índice terapêutico (BIT).
Lewis-Hall, Walenga & Chong, 2018; Hang et al., 2020
Cálculo do índice terapêutico (IT) para minoxidil
Quanto maior o índice terapêutico, maior é a margem de segurança do medicamento e mais segura é a dose do medicamento. Geralmente, considera-se que um medicamento tem um bom perfil de segurança se essa razão exceder o valor de 10, como é o caso do minoxidil na dose de 5 mg (cálculo IT = 20). O índice terapêutico é considerado pequeno quando a relação entre DL50 e DE50 é abaixo de 3, caso da dose de minoxidil a 40 mg (cálculo IT = 2,5).
Hang et al., 2020
Índice terapêutico (IT) para minoxidil
| Dose usual × condição clínica | Dose tóxica (DT) | Dose efetiva (DE) | Cálculo do IT | Margem de segurança |
|---|---|---|---|---|
| Hipertensão arterial (40 mg) | 100 mg | 40 mg | 100/40 mg = 2,5 | Estreita margem de segurança |
| Alopecia, dose máxima (5 mg) | 100 mg | 5 mg | 100/5 mg = 20 | Segurança significativamente maior |
| Alopecia, dose mínima (1 mg) | 100 mg | 1 mg | 100/1 mg = 100 | Excelente margem de segurança |
O minoxidil oral é um exemplo clássico de substância com característica BIT. Apesar disso, estudos recentes destacam sua eficácia, segurança e boa tolerabilidade quando utilizado nas doses de 0,25 a 5 mg, o que o torna uma alternativa eficaz no manejo da alopecia androgenética, assim como em outros tipos de queda capilar.Vahabi-Amlashi et al., 2021
De acordo com Randolph & Tosti (2021), o minoxidil oral tem se mostrado seguro e eficaz, amplamente utilizado no tratamento da alopecia, tanto em homens quanto em mulheres.
Padrão de qualidade TQC
Triple Quality Control
O Minoxidil Biotipo segue um rigoroso padrão de qualidade TQC (Triple Quality Control), garantindo segurança, eficácia e personalização no tratamento da alopecia. A Biotipo adota esse padrão para assegurar que cada formulação de minoxidil entregue ao paciente seja desenvolvida com precisão e confiabilidade, maximizando os resultados terapêuticos.
Além disso, a disponibilização do minoxidil oral em formas farmacêuticas inovadoras, como comprimidos, cápsulas, sublingual e strip, tem revolucionado o tratamento da queda capilar, proporcionando maior adesão ao tratamento, praticidade e eficácia.
O compromisso com a qualidade passa por três etapas rigorosas de controle, assegurando que cada lote de minoxidil atenda aos mais altos padrões farmacêuticos.
- 1
Procedência e controle de qualidade da matéria-prima
O minoxidil utilizado pela Biotipo é adquirido exclusivamente de fornecedores qualificados e certificados, garantindo pureza, conformidade e rastreabilidade de acordo com as normas regulatórias.
Antes de ser incorporada às formulações, cada lote passa por testes no Laboratório de Controle de Qualidade Biotipo, assegurando que a matéria-prima atenda aos parâmetros estabelecidos. Somente após essa aprovação o insumo segue para a próxima etapa.
- 2
Testes de qualidade em laboratório terceirizado
Após a aprovação inicial, novos testes são realizados em um laboratório terceirizado independente, reforçando a segurança, a estabilidade e a padronização da matéria-prima.
Processo de qualidade D.C.Q (Double Check Quality): o minoxidil só é liberado para formulação após dupla aprovação, com análise interna da matéria-prima e análise terceirizada em laboratório independente.
- 3
Processo avançado de produção e controle farmacotécnico
Estudos de perfil de dissolução são conduzidos para validar e garantir a eficácia das diferentes formas farmacêuticas orais.
Pesagem computadorizada do minoxidil e demais componentes presentes nas fórmulas. É realizado o peso médio das fórmulas orais, garantindo uniformidade de dose e assegurando que cada unidade contenha a concentração exata do princípio ativo.
Rastreabilidade lote a lote: cada etapa da produção é documentada, permitindo que médicos e pacientes verifiquem a origem, a conformidade e a segurança do tratamento.
Formas farmacêuticas Biotipo
Inovação e maximização de resultados no tratamento da alopecia
Oral
Comprimido
0,25 a 5 mg
Vantagens: Acondicionado em blister para maior praticidade.
Principal benefício: Praticidade no transporte e no acompanhamento do tratamento.
Comprimido sublingual orodispersível
0,45 a 4 mg
Vantagens: Fácil administração e rápida dissolução sob a língua.
Principal benefício: Absorção eficiente com conveniência para o paciente.
Strip
0,45 a 4 mg
Vantagens: Administração rápida e conveniente, dispensa a necessidade de água.
Principal benefício: Rápida absorção, pode ser utilizado em baixas doses.
Tópico
Gotas
2 a 5 %
Vantagens: Flexibilidade no ajuste de doses para aplicação em diferentes áreas.
Principal benefício: Ação localizada com baixa absorção sistêmica, ideal para uso diário.
Spray
2 a 5 %
Vantagens: Aplicação prática e direcionada ao couro cabeludo.
Principal benefício: Flexibilidade e praticidade para uso no dia a dia.
Estudos
Resultados do minoxidil sobre a queda de cabelo
Via
Oral
Resumo e objetivoAnálise quantitativa por tricoscopia do uso de baixas doses de minoxidil sobre o crescimento capilar de 25 pacientes do sexo masculino, com idade média de 36,7 anos, identificados com AGA. Foi realizada a análise de imagens tricoscópicas pré e pós-tratamento (24 semanas) do couro cabeludo frontal (linha média) e vértice. Os parâmetros examinados foram densidade total e de fios terminais, novos fios e novos fios terminais, para análise de comprimento.Pirmez & Salas-Callo, 2020
Dose utilizada0,25 mg/dia
Principais resultados52% dos pacientes relataram percepção de aumento da densidade de cabelo na barba. Tendência estatística de maior resposta foi detectada em pacientes com AGA de leve a moderada.
Reações adversasEdema dos membros inferiores, queda de cabelo e hipertricose corporal.
Oral
Resumo e objetivoEstudo multicêntrico retrospectivo avaliou a eficácia do minoxidil oral em pacientes com alopecia androgenética (AGA) e eflúvio telógeno. Foram 105 pacientes adultos (80 mulheres com idade média de 57,5 anos e 25 homens, média de 40,4 anos) com diagnóstico de AGA e/ou eflúvio telógeno.Feaster et al., 2023
Dose utilizada0,625 mg a 2,5 mg/dia
Principais resultados52,4% dos pacientes apresentaram melhora clínica. 42,9% mostraram estabilização da condição capilar.
Reações adversasNão houve relato.
Oral
Resumo e objetivoEstudo de caso retrospectivo avaliou a eficácia e a segurança do minoxidil oral em baixa dose (MOBD) em paciente pediátrica, de 14 anos, com alopecia persistente induzida após tratamento oncológico (quimioterapia e radioterapia).Melo et al., 2024
Dose utilizadaIniciado com dose de 0,5 mg/dia, aumentando para 1 mg/dia após seis meses.
Principais resultadosHouve melhora significativa na densidade capilar após um ano de tratamento. Notável resposta clínica e tricoscópica e sem relato de efeitos colaterais.
Reações adversasNão houve relato.
Oral
Resumo e objetivoO estudo avaliou a eficácia e a segurança do minoxidil oral em baixa dose para o tratamento da alopecia androgenética (AGA) em 41 homens. O objetivo foi determinar o impacto do minoxidil oral em baixas doses (MOBD) na densidade capilar e na redução da queda de cabelo, fornecendo dados clínicos sobre a segurança de uso a longo prazo.Jimenez-Cauhe et al., 2019
Dose utilizada1,25 mg/dia
Principais resultadosApós 24 semanas de tratamento, houve um aumento significativo na densidade capilar e no diâmetro dos fios em 78% dos participantes analisados. Além disso, foi relatada uma redução visível na queda de cabelo.
Reações adversasHipertricose leve em 27% dos participantes. 1 paciente descontinuou o tratamento devido a edema periférico.
Oral
Resumo e objetivoUm estudo piloto investigou a eficácia e a segurança da combinação de minoxidil oral em baixa dose com espironolactona no tratamento da alopecia androgenética feminina (FPHL). Foram 100 mulheres com diagnóstico de FPHL, com idade média de 48,4 anos. O objetivo foi avaliar a redução na gravidade da perda capilar após 12 meses de tratamento.Sinclair, 2018
Dose utilizada0,25 mg/dia, associado a 25 mg/dia de espironolactona.
Principais resultadosApós 12 meses, houve uma redução média de 1,3 ponto na gravidade da perda capilar e uma diminuição média de 2,6 pontos na escala de queda de cabelo. Além disso, foi observada melhora significativa na densidade capilar.
Reações adversas8% das participantes apresentaram efeitos colaterais leves, incluindo urticária (2 casos), hipotensão postural (2 casos) e hipertricose facial (4 casos).
Tópico
Resumo e objetivoNeste ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, compararam-se os resultados de minoxidil 5% e 10% e placebo num total de 90 homens com AGA. A eficácia foi avaliada por tricoscopia e clinicamente.Ghonemy, Bessar & Alarawi, 2019
Dose utilizada5% e 10%
Principais resultadosApós 36 semanas, os resultados mostraram que o crescimento foi semelhante entre os 2 grupos em uso de minoxidil a 5% (37%) e a 10% (37,5%), e no placebo (0%). Apesar de aumentar a dose, os resultados foram bem próximos em ambos os grupos em uso de minoxidil.
Reações adversasIrritação local.
Sublingual
Resumo e objetivoDe acordo com ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, fase 1B, foi avaliada a eficácia e a segurança do minoxidil sublingual no tratamento da alopecia androgenética. Foram analisados 40 homens, com idades entre 30 e 65 anos. Foram utilizadas doses de 0,45 mg, 1,35 mg e 4,05 mg/dia em homens e mulheres com idades entre 18 e 65 anos.Bokhari, Jones & Sinclair, 2021
Dose utilizada0,45 a 4,05 mg
Principais resultadosApós 24 semanas, observou-se aumento significativo na densidade capilar e no número de novos fios, principalmente em doses ≥ 1,35 mg, mostrando-se uma opção promissora para tratar a alopecia.
Reações adversasHipertricose, hipotensão postural e edema de membros inferiores.
Sugestões de fórmulas
Sugestão de fórmula • IN
01
Suporte ao funcionamento do ciclo capilar
Nutricolin®150 mg
Vitamina B6 (piridoxina)20 mg
Tocotrimax®50 mg
Cisteína250 mg
PABA (ácido para-aminobenzoico)24 mg
Zinco quelato8 mg
Selênio quelato200 mcg
Excipiente qsp1 cápsula
Posologia: Ingerir 1 dose diariamente pela manhã, ou conforme orientação profissional.
Sugestão de fórmula • IN
02
Inibidores de 5-alfa-redutaseAlternativa natural
Actrisave®150 mg
Zinco quelato15 mg
Pygeum africanum60 mg
Saw palmetto120 mg
Excipiente qsp1 cápsula
Posologia: Ingerir 1 dose ao dia, ou conforme orientação profissional.
Sugestão de fórmula • IN
03
Terapêutica da alopecia androgênicaPúblico feminino
Finasterida0,5 mg
Excipiente qsp1 cápsula
Posologia: Ingerir 1 dose ao dia, ou conforme orientação profissional.
Dutasterida0,15 mg
Excipiente qsp1 cápsula
Posologia: Ingerir 1 dose ao dia, ou conforme orientação profissional.
Sugestão de fórmula • IN
04
Terapêutica da alopecia androgênicaPúblico masculino
Finasterida1 mg
Excipiente qsp1 cápsula
Posologia: Ingerir 1 dose ao dia, ou conforme orientação profissional.
Dutasterida0,5 mg
Excipiente qsp1 cápsula
Posologia: Ingerir 1 dose ao dia, ou conforme orientação profissional.
Substâncias utilizadas nas fórmulas
| Substância e faixa usual | Ação |
|---|---|
| FinasteridaMasculino: 0,5–1 mg Feminino: 0,25–0,5 mg | Reduz concentrações de DHT, inibindo a 5-alfa-redutase.Stout & Stumpf, 2010; Shin et al., 2019; Nestor et al., 2021 |
| DutasteridaMasculino: 0,1–0,5 mg Feminino: 0,1–0,25 mg | Inibe a 5-alfa-redutase tipo I e II, eficaz na alopecia androgenética avançada.Verdonschot et al., 2014; Nestor et al., 2021 |
| Actrisave®150 mg–300 mg | Eficaz na inibição da 5-alfa-redutase e na redução de mediadores inflamatórios e do estresse oxidativo.Hashemi et al., 2022; Giraldo-Silva et al., 2023 |
| Serenoa repensSaw palmetto · 160 mg–320 mg | Inibe a 5-alfa-redutase e consegue reduzir concentrações de DHT.Rossi et al., 2012 |
| Zinco quelato10 mg–15 mg | Cofator essencial na inibição da 5-alfa-redutase, além de exibir propriedade imunomoduladora.Almohanna et al., 2019 |
| Pygeum africanum50 mg–100 mg | Inibe a 5-alfa-redutase e melhora a saúde capilar ao reduzir a inflamação folicular.Rossi et al., 2012; Macedo et al., 2019 |
| Vitamina B6Piridoxina · 10 mg–100 mg | Contribui para o equilíbrio da atividade dos folículos capilares e melhora a síntese de queratina, fortalecendo os fios.Almohanna et al., 2019 |
| Tocotrimax®50 mg–150 mg | Combate os danos do estresse oxidativo, auxiliando no desenvolvimento do ciclo capilar.Almohanna et al., 2019 |
| L-cisteína100 mg–500 mg | Aminoácido essencial na formação de queratina, promovendo fios fortes.Clemente et al., 2018 |
| Selênio quelato30 mcg–200 mcg | Protege os folículos contra danos oxidativos.Almohanna et al., 2019 |
| PABA10 mg–50 mg | Ajuda a proteger os fios contra danos oxidativos e envelhecimento precoce.Yale et al., 2020 |
| Nutricolin®100 mg–300 mg | Fortalece os fios e melhora o brilho e a elasticidade capilar.Barel et al., 2005 |
Referências
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- Gupta, A. K., Talukder, M., Venkataraman, M., & Bamimore, M. A. (2021). Minoxidil: a comprehensive review. Journal of Dermatological Treatment, 1–11. doi:10.1080/09546634.2021.1945527
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